Operator

In samenwerking met een toonaangevend biotechnologiebedrijf in Amsterdam dat zich inzet voor de productie van levensreddende medicijnen, zijn we op zoek naar een Operator.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van farmaceutische productietaken onder strikte kwaliteitsvoorwaarden, met bloedplasma en de daaruit afgeleide (tussen)producten. Dit omvat diverse dagelijkse productieactiviteiten aan meerdere productielijnen.
 

TAKEN

• Uitvoeren van productieactiviteiten volgens SOP's en voorschriften.

• Wiskundige berekeningen maken voor verdunningen en de resultaten interpreteren.

• Voorbereidingen treffen voor het productieproces.

• Alle werkzaamheden documenteren in logboeken en protocollen.

• Grondstoffen en hulpstoffen beheren in het informatiesysteem.

• Producten, processen en (hulp)materialen inspecteren, inclusief bemonstering en visuele controles.

• Monsters afleveren op de juiste locatie voor inspectie.

• De resultaten van kwaliteitscontroles vastleggen in het informatiesysteem.

• Routinematige validatie- en kalibratiewerkzaamheden uitvoeren voor kwaliteitscontrole volgens de richtlijnen.

• De resultaten beoordelen en interpreteren.

• Afwijkingen rapporteren aan de leidinggevende.

• Standaard validatie- en kalibratierapporten opstellen en, indien nodig, SOP's bijwerken.

• Gebruikte apparatuur en materialen reinigen.

• Klein technisch onderhoud uitvoeren aan apparatuur, eenvoudige problemen oplossen, storingen melden aan de leidinggevende en indien nodig contact opnemen met interne of externe experts/technici en hen helpen bij het oplossen van problemen.

• Voorraadbeheer bijhouden en zorgen voor tijdige aanvulling.
   

PROFIEL

• Ervaring met GMP is vereist.

• Kennis van de gebruikte geautomatiseerde systemen.

• Zelfstandig kunnen werken.

• Sociaal vaardig en communicatief.

• Goede beheersing van de Nederlandse taal (volledige beheersing is niet vereist, maar een goed begrip wel).

• Bereidheid om in een 5-ploegendienst te werken.

   
   

PRAKTISCHE INFORMATIE

Salaris tot €4.700 per maand, inclusief toeslagen.
 

Geïnteresseerd? Ken je iemand die geschikt zou kunnen zijn? Neem gerust contact op met v.niesov@panda-int.com voor meer informatie.