Voor een van onze opdrachtgevers binnen de farmaceutische industrie zoeken wij een Qualified Person (QP). De organisatie richt zich op de productie van steriele geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen.
Wil jij jouw expertise inzetten in een omgeving waar kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid centraal staan? In deze rol combineer je de verantwoordelijkheid voor batchcertificering en vrijgifte met een inhoudelijke en adviserende bijdrage aan de kwaliteitsorganisatie.
Jouw verantwoordelijkheden
- Certificeren en vrijgeven van geneesmiddelenbatches en onderzoeksmedicatie (IMP’s), conform EU-GMP, Annex 16 en geldende vergunningseisen.
- Beoordelen van batchdocumentatie, deviations en change controls op hun impact op productkwaliteit en patiëntveiligheid.
- Reviewen en goedkeuren van relevante proces- en apparatuurvalidaties.
- Bewaken van GMP-compliance en bijdragen aan het kwaliteitsmanagementsysteem, waaronder CAPA’s, risicobeoordelingen en Product Quality Reviews.
- Ondersteunen bij inspecties en audits en bijdragen aan de borging van de Manufacturing & Import Authorisation (MIA).
- Adviseren van management en collega’s over kwaliteitsvraagstukken en verbeteringen.
Jouw profiel
- Een relevante afgeronde academische opleiding waarmee je voldoet aan de wettelijke vereisten voor QP-kwalificatie.
- Een geldige QP-registratie of erkenning, of de mogelijkheid om hiervoor in aanmerking te komen.
- Minimaal drie jaar relevante ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische productieomgeving.
- Aantoonbare kennis van en ervaring met aseptische productie, batchcertificering en kwaliteitsmanagementsystemen.
- Gedegen kennis van EU-GMP en relevante Nederlandse en Europese wet- en regelgeving.
- Goede beheersing van het Nederlands en Engels.
Je bent analytisch, zorgvuldig en besluitvaardig. Je vormt zelfstandig een professioneel oordeel en zoekt actief de samenwerking met collega’s.
Wat kun je verwachten?
- Een salaris vanaf € 7.000 bruto per maand, op basis van 40 uur.
- 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband.
- Een pensioenregeling met een ruime werkgeversbijdrage.
- Een bonusregeling en reiskostenvergoeding.
- Ruimte voor opleiding en professionele ontwikkeling.
- Een rol met directe invloed op kwaliteit, compliance en de verdere ontwikkeling van de organisatie.
Interesse of vrijblijvend meer weten?
Stuur ons een privébericht voor meer informatie over de functie en onze opdrachtgever.